来源：上海证券报
证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临2025-038号
人福医药集团股份公司
关于盐酸阿比多尔片获得药品注册证书的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司武汉人福利康药业有限公司（以下简称“人福利康”，公司及全资子公司持有其75.33%的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其100%权益）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸阿比多尔片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品名称：盐酸阿比多尔片
二、证书编号：2025S00924
三、剂型：片剂
四、规格：50mg（按C22H25BrN2O3S·HCl计）
五、注册分类：化学药品3类
六、申请事项：药品注册（境内生产）
七、药品批准文号：国药准字H20253794
八、药品批准文号有效期：至2030年03月31日
九、上市许可持有人：武汉人福利康药业有限公司
十、药品生产企业：武汉人福利康药业有限公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品需进行上市前药品生产质量管理规范符合性检查。
盐酸阿比多尔片治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。2023年11月人福利康向国家药品监督管理局提交了盐酸阿比多尔片注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为1,600万元人民币。根据米内网数据显示，2023年度盐酸阿比多尔片全国销售额（统计范围包括城市公立医院、县级公立医院、城市药店及网上药店）约为人民币2亿元，主要厂商为石药集团欧意药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂。
本次盐酸阿比多尔片获批，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。人福利康将根据市场需求情况，着手安排盐酸阿比多尔片的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二五年四月十日
