深圳商报·读创客户端记者 赵鸿飞
4月14日，默沙东宣布，佳达修®9【九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母】（以下称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着中国进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和58型，共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，“截至2024年底，全球佳达修®9累计接种数量已超3亿剂次。在中国，佳达修®9也已为超3,300万的适龄女性提供了保护。但其实HPV感染不分性别，我们深知推行男女共防HPV事业的紧迫性，希望通过全新适应证的获批，能够在保护广大女性的同时，惠及更多男性，造福家庭、社区乃至全社会，致力于携手共筑一个没有HPV相关疾病的未来。”
HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。HPV感染较为普遍，世界卫生组织表明，约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别。HPV对外界的抵抗力相对较强；性行为是感染HPV 的主要途径，但不是唯一途径，HPV 的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播，如皮肤黏膜接触。
大多数HPV感染通常无症状，且大多可通过人体免疫机制自然清除，但少数感染者也有可能进一步发展为持续感染，并最终发展为癌前病变和浸润性癌。世界卫生组织披露，截至2019年，全球约69万新发癌症与HPV感染直接相关。相关研究显示，HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别。某些型别HPV持续感染可引发多种癌症，包括肛门癌。世界卫生组织数据预测，2022年至2050年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染。低危型HPV可致生殖器疣，又称尖锐湿疣，容易复发，且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关。
“HPV 疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担，还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。”北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林认为，“HPV感染不分性别，男性感染后自然清除率低于女性，男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病。男女共同接种HPV疫苗一方面有助于实现群体免疫，另一方面能够预防男性HPV相关疾病，助力最终实现消除HPV相关癌症及疾病的全球目标。”
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示，佳达修®9是目前唯一在男性人群获得临床研究数据的九价HPV疫苗。默沙东将继续投入研发，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力，希望获得更多研究成果，惠及更多有需要的人群。
